Masques chirurgicaux 3 plis non stériles type I - Le carton de 2000

Masque chirurgical porté par une femme
  • Pile de masques chirurgicaux 3 plis bleus type I
  • Masques chirurgicaux type I recto/verso
  • Boite de 50 masques chirugicaux
  • Masque chirurgical porté par une femme

Référence : MASQUE_001

Norme EN 14683:2019 + AC:2019
Conformité européenne
Efficacité de filtration bactérienne 95%
Utilisable 4h
Filtration particules émises : 3 microns

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Norme CE
Norme EN 14683:2019 + AC:2019
Efficacité de filtration bactérienne 95%
Utilisable 4h
Filtration particules émises : 3 microns
Référence
MASQUE_001
Conditionnement
Carton de 2000

Les masques à usage médical de type I sont recommandés pour le personnel de santé, les patients et d’autres personnes, pour réduire le risque de propagation de l’infection, dans le contexte de la pandémie COVID-19. 

Domaine d’application

Un masque à usage médical de type I, correspondant à la norme EN 14683, présentant ainsi une barrière antimicrobienne appropriée, il s’avère efficace pour diminuer l’émission d’agents infectieux venant du nez et de la bouche d’un patient ou d’une personne présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique notamment dans un contexte d’épidémie ou de pandémie, comme pour le COVID-19.
La norme EN 14683, spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performance, ainsi que les méthodes d’essais relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d’agents infectieux des membres de l’équipe médicale aux patients lors d’actes chirurgicaux et d’autres actes médicaux aux exigences similaires.

Classification

Les masques à usage médical spécifiés dans la norme européenne sont classés en deux types (I et II) selon l’efficacité de filtration bactérienne (EFB), après quoi une subdivision supplémentaire est faite pour le type II selon qu’il est ou non résistant aux projections. La lettre « R » désigne la résistance aux projections. Le masque de type I est celui recommandé dans le contexte de la pandémie COVID-19.

Conception

Le masque à usage médical doit être fait de sorte à pouvoir être ajusté étroitement sur le nez, la bouche et le menton de la personne qui le porte et à permettre une parfaite étanchéité sur les côtés.

Exigences / Matériaux et fabrication

Le masque à usage médical est un dispositif médical, habituellement composé d’une couche filtrante positionnée, collée ou moulée entre des couches de non-tissé. Il ne doit pas se décomposer, se séparer ou se déchirer pendant l’usage prévu.

Efficacité de filtration bactérienne (EFB)

EFB détermine l’efficacité des matériaux constituant le masque à usage médical comme barrière contre la pénétration bactérienne. Lors d’un essai effectué conformément aux indications, l’efficacité de filtration bactérienne (EFB) du masque à usage médical doit être conforme à une valeur minimale spécifiée dans la norme pour le type correspondant.
Pour les masques épais et rigides tels que les masques rigides en forme de bec de canard ou de coque, la méthode d’essai peut ne pas être adaptée. Dans ce cas la méthode d’essai est déterminée par la norme EN 149:2001 + A1:2009 des Appareils de Protection Respiratoire qui définit les types de masques en FFP1, FFP2, FFP3.

Packaging masques chirurgicaux

Exigences de performance des masques à usage médical

Exigences de performance des masques à usage médical

(a) Il convient d’utiliser les masques à usage médical de type I uniquement pour les patients et d’autres personnes, pour réduire le risque de propagation des infections, en particulier dans un contexte d’épidémie ou de pandémie. Les masques de type I ne sont pas destinés à être utilisés par des professionnels de santé dans des blocs opératoires ou dans d’autres installations médicales aux exigences similaires.

Tableau comparatif des normes entre les pays

Tableau comparatif des normes entre les pays

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