Masques chirurgicaux enfants 3 plis non stériles type IIR - Le carton de 2000

Référence : MASQUE_017

Conformité européenne
Utilisable 4h
Filtration particules émises : 0.3 microns
Norme EN 14683:2019:TYPE IIR
Efficacité de filtration bactérienne 98%

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Norme CE
Utilisable 4h
Filtration particules émises : 0.3 microns
Norme EN 14683:2019:TYPE IIR
Efficacité de filtration bactérienne 98%
Référence
MASQUE_017
Conditionnement
Carton de 2000

Les masques pour enfant sont des dérivés des masques chirurgicaux Type IIR. Ils sont adaptés à la morphologie des enfants et sont recommandés pour réduire le risque de propagation de l’infection dans le contexte de la pandémie COVID-19.

CONDITIONNEMENT ET ÉTIQUETAGE

Conditionnement : 5 sachets par 10 masques par boîte (soit 50 masques par boîte) Carton de 2000 masques (40 boîtes)

COMPOSITION

Couche de tissu non tissé / Tissu filtrant soufflé par fusion / Tissu non tissé doux pour la peau

DOMAINE D’APPLICATION

Pour rappel, les masques pour enfants ont des dimensions adaptées aux visages pour enfants (14,5x9,5cm). Ces masques correspondant à la norme EN 14683, présentant ainsi une barrière antimicrobienne appropriée, il s’avère efficace pour diminuer l’émission d’agents infectieux venant du nez et de la bouche d’un patient ou d’une personne présentant des symptômes cliniques ou asymptomatique notamment dans un contexte d’épidémie ou de pandémie, comme pour le COVID-19. La norme EN 14683 spécifie les exigences de fabrication, de conception et de performance ainsi que les méthodes d’essais relatives aux masques à usage médical destinés à limiter la transmission d’agents infectieux des membres de l’équipe médicale aux patients lors d’actes chirurgicaux et d’autres actes médicaux aux exigences similaires.

CLASSIFICATION

Les masques à usage médical spécifiés dans la Norme européenne sont classés en deux types (I et II) selon l’efficacité de filtration bactérienne (EFB), après quoi une subdivision supplémentaire est faite pour le type II selon qu’il est ou non résistant aux projections. La lettre « R » désigne la résistance aux projections. Le masque de Type IIR est recommandé dans le contexte de la pandémie COVID-19 car plus protecteur que le Type I.

EXIGENCES / MATÉRIAUX ET FABRICATION

Le masque à usage médical est un dispositif médical, habituellement composé d’une couche filtrante positionnée, collée ou moulée entre des couches de non-tissé. Il ne doit pas se décomposer, se séparer ou se déchirer pendant l’usage prévu.

EFFICACITÉ DE FILTRATION BACTÉRIENNE (EFB)

L’EFB détermine l’efficacité des matériaux constituant le masque à usage médical comme barrière contre la pénétration bactérienne. Lors d’un essai effectué conformément aux indications, l’efficacité de filtration bactérienne (EFB) du masque à usage médical doit être conforme à une valeur minimale spécifiée dans la norme pour le type correspondant.

Packaging masques chirurgicaux

Exigences de performance des masques à usage médical

Exigences de performance des masques à usage médical

(a) Il convient d’utiliser les masques à usage médical de type I uniquement pour les patients et d’autres personnes, pour réduire le risque de propagation des infections, en particulier dans un contexte d’épidémie ou de pandémie. Les masques de type I ne sont pas destinés à être utilisés par des professionnels de santé dans des blocs opératoires ou dans d’autres installations médicales aux exigences similaires.

Tableau comparatif des normes entre les pays

Tableau comparatif des normes entre les pays

Produits complémentaires